유전자 편집 소를 승인한 FDA

한눈에 보는 정보

• 일반적으로 유전자 편집 동물이 식품 시장에 들어오기 위해서는 긴 승인 과정이 필요한 반면, FDA는 유전자 편집 소를 위한 과정을 간소화하여, 그들이 정기적인 승인 과정을 생략할 수 있도록 했습니다
• FDA는 2022년 3월에 리콤비네틱스(Recombinetics)의 유전자 편집 소가 그들의 고기로 만든 음식을 포함한 마케팅 제품에 대해 저위험 판정을 받았다고 발표했습니다
• 이는 식품용 동물의 의도적인 유전적 변형에 대한 FDA의 집행 재량에 있어 첫 저위험 판정입니다
• 이 유전자 편집 소는 털이 더 짧고 매끄럽게 변형된 유전자를 가지고 있는데, 이는 그들이 열 스트레스를 더 잘 견디며 체중을 더 많이 늘리고 고기 생산의 효율성을 증가시키도록 의도된 것입니다
• 2019년, 브라질은 예상치 못한 DNA 변화가 발견된 후 리콤비네틱스의 유전자 편집 소를 허용하려던 계획을 중단했습니다
• 장기적인 안전 연구가 진행되지 않았고, 전문가들은 장기적인 안전 및 독성 연구를 요구하고 있습니다

Dr. Mercola

미국 식품의약국(FDA)의 유전자 편집 소에 대한 규제 통제에 힘입어 최소 2년 안에 미국인들은 첫 유전자 편집 햄버거를 먹을 수 있게 될 것입니다. 생명공학 회사인 리콤비네틱스(Recombinetics)에 의해 만들어진 이 유전자 편집 소는 털이 더 짧고 매끄러워지도록 유전자가 변형되었습니다.

털에 대한 유전자 변형은 소가 열 스트레스를 더 잘 견디며 더 많은 체중을 늘리고 고기 생산의 효율성을 증가시킬 수 있도록 돕기 위해 의도되었습니다.

하지만 어떤 대가를 치르게 될까요? 유전자 편집 동물이 식품 시장에 들어오기 위해서는 긴 승인 과정이 일반적으로 필요하지만, FDA는 유전자 편집 소를 위한 과정을 간소화하여 그들이 정기적인 승인 과정을 생략할 수 있도록 했습니다.

유전자 편집 소에 대해 '저위험 판정'을 최초로 허가한 FDA

FDA는 2022년 3월에 리콤비네틱스의 유전자 편집 소가 이 소에서 나온 고기로 만든 음식을 포함한 마케팅 제품에 대해 저위험 판정을 받았다고 발표했습니다. FDA는 "이것은 식용으로 사용되는 동물의 의도적인 유전자 변형[IGA]에 대한 FDA의 집행 재량에 있어 첫 저위험 판정입니다."라고 보고했습니다.

FDA는 기존의 소위 '매끄러운 털(Slick coat)' 소에서 볼 수 있는 동일한 유전자 구성이 유전자 변형으로 인해 생기기 때문에 이 유전자 편집 소는 어떠한 안전상의 문제도 제기하지 않는다고 말했습니다. FDA에 따르면 다음과 같습니다.

"매우 짧고 매끄러운 털을 갖게 하는 자연적으로 발생하는 돌연변이를 가진 기존의 방법대로 교배된 소들이 있습니다. 과학 문헌의 보고에 따르면 이 극도로 짧고 매끄러운 털을 가진 소들은 잠재적으로 더운 날씨를 더 잘 견딜 수 있다고 합니다. 그들의 환경에서 편안한 소는 온도와 관련된 스트레스를 덜 경험하며 식량 생산을 향상시킬 수 있습니다."

하지만 기존의 방법대로 교배된 소와 ‘PRLR-SLICK’ 소로 알려진 유전자 편집 소가 정말 동등할까요?

소의 유전자 변형은 CRISPR(크리스퍼, Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat) 유전자 편집 기술을 사용하여 도입됩니다. CRISPR은 유전적인 변화가 자손에게 전해지기 때문에 우려되는 예상 밖의 돌연변이와 관련이 있었습니다.

그러나 FDA는 기존의 기술을 사용하여 PRLR-SLICK 소를 생산하는 시설이 FDA에 등록하는 것을 기대하지 않기 때문에, 리콤비네틱스도 그렇게 하기를 기대하지 않을 것이라고 말하며 이 기술을 어쨌든 진행되도록 허용하고 있습니다.

그들은 또한 리콤비네틱스가 제공한 자료를 근거로, 기존의 방법으로 교배된 소와 유전자 편집 소의 식품이 모두 '동일하다'고 명시하고 있습니다.

"FDA는 유전자 데이터 및 제품 개발자가 제출한 기타 정보를 검토하여 게놈 편집 PRLR-SLICK 소의 의도적인 유전자 변형이 열대 또는 아열대 환경에서 자라며 얻은 적응으로서 여러 품종의 소에서 발생한 자연적으로 발생하는 돌연변이와 동등하다는 것을 확인했습니다.

그 데이터는 또한 의도적인 유전자 변형이 기존의 농업의 소에서 발견되는 것과 같은 매끄러운 털의 특성을 초래한다는 것을 확인했습니다. 게다가 이 소에서 나오는 음식은 같은 매끄러운 털의 특징을 가진 기존의 방법으로 교배된 소에서 나오는 음식과 같습니다."

CRISPR의 문제

CRISPR(크리스퍼) 유전자 편집 기술은 DNA 조각을 잘라 붙이며 심각한 유전 질환을 잠재적으로 제거하는 능력으로 공상 과학에 생명을 불어넣었습니다. 특히 CRISPR-Cas9은 Cas9이라는 효소를 변형시킴으로써 유전자 편집 능력이 크게 향상되었기 때문에 과학자들을 흥분시켰습니다.

지금까지 유전자 편집은 지방산 특성이 변경된 콩, 갈변되기까지 더 오래 걸리는 감자, 튀겨졌을 때 발암 물질을 생성하지 않는 감자를 생산하기 위해 사용되었습니다. 음식에서 유전자 편집의 다른 용도에는 저글루텐 밀, 갈변하지 않는 버섯, 그리고 생장기가 짧은 지역에서 생산될 수 있는 토마토의 생성도 포함됩니다.

유전자 편집 식품은 이미 식량 공급에 보급되었지만, 유전자 편집은 완벽한 과학이 아니기 때문에 그들의 안전성은 거의 알려지지 않았습니다. 의도하지 않은 목표 외의 편집은 성장 장애, 식물 질병에 노출되거나 알레르겐 또는 독소의 유입을 포함할 수 있는 결과를 포함하여 식물 DNA에 변화를 일으킬 수 있습니다.

동물의 경우, 유전자 편집은 혀가 커지고 척추동물이 추가되는 등 예상치 못한 부작용을 초래했습니다. 종종 연구진은 유전자 조작을 시도하기 전까지는 유전자 기능의 정도를 알지 못하며, 추가 척추동물 같은 것이 모습을 드러냅니다.

바이오테크 기업가인 그레그 리콜라이(Greg Licholai) 박사는 예일 인사이트(Yale Insights)와의 인터뷰에서 CRISPR과 다른 유전자 편집 기술의 실제 위험 중 몇 가지를 설명했습니다.

"CRISPR의 가장 큰 위험 중 하나는 유전자 드라이브 또는 유전적 드라이브라고 불리는 것입니다. 이것은 여러분이 실제로 유전자를 조작하고 있기 때문에 그 유전자들은 게놈, 기본적으로 세포 안에 있는 백과사전에 통합되어 잠재적으로 그 유전자들이 다른 유기체로 옮겨질 수 있다는 것을 의미합니다.

일단 그것들이 다른 유기체로 옮겨지고, 순환의 일부가 되면, 그 유전자들은 환경에 있게 됩니다.

그것이 아마도 CRISPR의 가장 큰 공포일 것입니다. 인간은 유전암호를 조작하고, 그 조작은 세대에서 세대로 전해집니다. 우리는 무엇을 하고 있는지 알고 있고, 유전자를 어떻게 바꾸고 있는지 정확히 측정하고 있다고 생각합니다. 하지만 항상 무언가를 놓치거나 기술이 우리가 지시하지 않은 다른 변화들을 포착하지 못할 가능성이 있습니다.

그리고 그 공포란 이러한 변화들이 항생제 내성이나 다른 돌연변이로 이어져 개체군들에게 전달되며 통제하기가 매우 어려울 것이라는 겁니다. 기본적으로 우리가 통제할 수 없는 불치병이나 다른 잠재적 돌연변이를 만들어 내는 것입니다."

브라질은 유전자 편집 소에 대한 계획을 취소했습니다

2019년 브라질은 예상치 못한 DNA 변화가 발견된 후 리콤비네틱스의 유전자 편집 소를 허용하려던 계획을 중단했습니다. FDA와 마찬가지로, 브라질 규제 기관은 유전자 변형이 자연적으로 발생하는 특성으로 소를 수정하는 것을 포함했기 때문에 리콤비네틱스가 특별한 감독 없이 진행할 수 있다고 결정했었습니다.

이 경우, 소의 털을 바꾸는 대신 리콤비네틱스는 무언가가 잘못될 때까지 소의 뿔이 없어지도록 변형시켰습니다. 와이어드(Wired)는 2019년에 다음과 같이 보고했습니다.

"미네소타에 본사를 둔 리콤비네틱스 회사는 두 개의 유전자를 편집한 홀슈타인(Holstein) 황소 중 하나인 부리(Buri)에서 정자 수송의 준비를 시작했습니다. 그것으로 축산가들은 이 편집이 다음 세대로 전해질 수 있다는 것을 증명하기 위해 약 10마리의 송아지를 만들고, 그들이 브라질에 사는 동안 몇 년 동안 그들의 건강을 연구할 계획을 세웠습니다.

만약 모든 것이 잘 되었다면, 그들은 좀 더 엘리트한 낙농업 씨받이용 수컷으로 편집을 시도하고 시장에 진출했을 것입니다. 하지만 지금 와이어드는 이 계획이 갑자기 취소되었다는 것을 알게 되었습니다.

부리의 게놈에 들어간 것은 뿔이 없는 유전자 그 이상인 것으로 밝혀졌습니다. 편집 기계의 일부인 플라스미드(plasmid)라는 이름의 원하는 유전자를 부리의 세포에 전달한 박테리아 DNA 조각이 우연히 그의 게놈에 붙여졌습니다. 사실 그는 약 30억 개 중 약 4,000개의 염기쌍을 가진 아주 작은 부분인 일부 박테리아였습니다."

리콤비네틱스는 이 과정에서 예상치 못한 변화가 있었는지 확인한 것으로 알려졌으며, 2016년에는 전혀 발생하지 않았다고 결론 내렸습니다. 그러나 리콤비네틱스의 농업 자회사 악셀리젠(Acceligen)의 CEO인 태드 손스테가드(Tad Sonstegard)는 와이어드(Wired)에게 "우리는 플라스미드 통합을 찾고 있지 않았습니다. 그랬어야만 했습니다."라고 말했습니다.

리콤비네틱스는 또한 2016년에 FDA에 '일반적으로 안전한 것으로 인정된' 뿔 없는 유전자 편집 소의 상태를 통과시켜 줄 것을 요청했지만, 기관은 거절했습니다.

2017년, FDA는 편집되거나 조작된 DNA를 가진 동물들을 약물로 분류하기 시작할 것이라고 발표했고, 그러한 음식들에 라벨을 붙이는 것을 원하지 않는 생명공학 업계의 반발을 불러일으켰습니다.

이에 앞서, 2015년 11월, FDA는 치누크(Chinook) 연어의 성장을 촉진하는 유전자와 뱀장어 같은 바다 메기의 '촉진제' 유전자를 포함한 서로 다른 두 물고기의 DNA가 들어 있는 아쿠아바운티(AquaBounty) 연어를 승인했습니다.

이러한 유전자 조작은 항상 성장 호르몬을 가진 물고기를 낳고, 다른 연어보다 훨씬 빨리 자라기 때문에 또한 먹이를 덜 필요로 합니다.

유전자 편집(GE) 물고기는 캐나다에서 처음 판매되고 섭취되었지만, 아쿠아바운티는 2019년 5월 미국에서 최초로 사람이 먹기 위한 GE 연어를 키우려는 알들이 도착한 인디애나주 올버니의 양식장을 인수했습니다.

아쿠아바운티는 2020년 말에 GE 연어를 수확하기 시작했고, 오하이오주 파이오니아에 또 다른 시설을 건설하고 있는데, 이 시설은 인디애나 농장의 생산 능력의 약 8배가 될 것입니다.

그들은 이러한 변형된 연어 또는 다른 유전자 편집 식품을 소비하고 생산함으로써 발생하는 건강 및 환경적 결과를 알 수 없음에도 불구하고, 그들의 다음 성장 단계를 상업적 생산 기업으로 전환하는 것이라고 설명합니다.

슈퍼마켓에서 곧 볼 수 있게 될 유전자 편집 소

유전자 편집 소에게 저위험 판정을 허용하기로 한 FDA의 결정은 FDA가 음식 사용을 위한 동물에 있어 의도적인 유전자 변형에 대한 '강제적 재량'을 사용한 첫 번째 사례입니다. 하지만, 이것이 마지막이 될 것 같지는 않으며 더 많은 유전자 편집 동물들이 미국의 식량 공급에 빠르게 도달할 수 있는 길을 열어줍니다.

사실 FDA의 수의학 센터(FDA’s Center for Veterinary Medicine)의 스티븐 솔로몬(Steven Solomon) 소장은 식품 생산을 위한 더 많은 유전자 편집 동물들이 곧 시장에 나오기를 바란다고 분명히 말했습니다.

"[그] 결정은 의도적인 유전자 조작을 포함한 동물에 대한 안전 및 이러한 동물들에 의해 생산된 음식을 먹는 사람들에 대한 안전성에 초점을 맞춘 위험과 과학 기반 데이터 기반 프로세스를 사용하겠다는 우리의 약속을 강조합니다.

이는 또한 식품 생산에 사용될 때 안전에 대한 우려를 제기하지 않는 저위험의 의도적인 유전자 변형을 식별하는 우리의 능력을 보여줍니다.

우리는 우리의 결정이 다른 개발자들이 이 급속하게 발전하고 있는 분야에서 FDA의 위험 판정을 위해 동물 생명공학 제품을 개발하도록 장려하여 저위험 의도적인 유전자 변형을 포함하는 동물들이 시장에 보다 효율적으로 도달할 수 있는 길을 열 것으로 기대하고 있습니다."

리콤비네틱스은 유전자 편집 육류 제품을 '곧 세계 시장에서 선별된 고객'에게 제공할 계획이며, 일반 소비자들은 빠르면 2년 안에 유전자 편집 고기를 구입할 수 있을 것입니다.

하지만 대중들은 GMO 대신에 진짜인, 천연 음식을 점점 더 많이 찾기 때문에, 이 아이디어에 기뻐하지 않을 수도 있습니다. 한 조사에 따르면 미국인의 32%만이 음식에 유전자 변형 유기물(GMO)이 들어 있는 것이 불편하지 않다고 합니다.

장기적인 안전 연구가 수행되지 않았다는 점도 유의해야 합니다. 식품안전센터(Center for Food Safety)의 제이디 핸슨(Jaydee Hanson)은 FDA가 문제를 찾기 위해 몇 세대에 걸쳐 유전자 변형 동물들을 연구해야 한다고 말한 사람들 중 한 명입니다.

런던에 본부를 둔 분자유전학자인 마이클 안토니우(Michael Antoniou)도 GM워치(GM Watch)와의 인터뷰에서 농업과 의학 모두에서 유전자 편집으로 인해 상당한 변화가 일어날 수 있으며, 장기적인 안전성과 독성 연구가 필요하다고 설명했습니다.

현재로서는 유전자 편집 식품을 피하는 가장 좋은 방법은 유기농 식품이나 더 나은 방법으로는 생체역학적 식품을 구입하는 것입니다.