나르칸(Narcan)을 처방전 없이 구입할 수 있도록 허용한 FDA

한눈에 보는 정보

• 그 어떤 제약회사의 경영진도 그들이 의도적으로 만들고 조장한 약물의 확산으로 감옥에 간 적이 없습니다. 한편, 중독으로 인해 지역사회 전체가 황폐해지고 파괴되고 있습니다
• 2023년 3월 29일, FDA는 오피오이드 과다 복용의 치명적인 효과를 되돌릴 수 있는 약물인 날록손(브랜드명 ‘나르칸’)을 곧 처방전 없이 구입할 수 있게 될 것이라고 발표했습니다
• 나르칸 사용 방법에 대한 지침이 제공되었습니다
• 일반의약품 나르칸은 치사량에 달하는 약물 과다 복용 횟수를 줄일 수 있지만, 사람들이 오피오이드에 쉽게 접근할 수 있다는 근본적인 문제를 해결하는 데는 아무런 도움이 되지 않습니다
• 오피오이드는 처음에는 돌파성 암 통증에만 승인되었으며, 특히 처방전 없이 구입할 수 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)보다 더 나은 통증 완화 효과를 제공하지 않는다는 점을 고려할 때 다른 모든 용도로 오피오이드 사용을 금지해야 한다는 주장이 설득력을 얻고 있습니다

Dr. Mercola

아래 동영상에서 조 로건(Joe Rogan)은 2009년 온라인 다큐멘터리 시리즈 ‘옥시코돈 익스프레스(The OxyContin Express)’를 통해 약물 남용 문제를 조명한 저널리스트 마리아나 반 젤러(Mariana van Zeller)를 인터뷰합니다.

그녀의 보도 덕분에 플로리다는 오피오이드 데이터베이스를 구축하여 사람들이 더 이상 여러 의사를 방문하고 여러 처방전을 받아 약을 받을 수 없게 되었습니다. 이 데이터베이스가 문제를 완전히 해결하지는 못했지만, 적어도 남용의 양을 줄이는 데는 도움이 되었습니다.

젤러의 남편은 플로리다 스트립몰의 작은 '알약 공장'을 통해 5억 달러 상당의 오피오이드 약을 밀매하다 적발된 일란성 쌍둥이 크리스 조지와 제프 조지(Chris and Jeff George)의 흥망성쇠를 다룬 다큐멘터리 '아메리칸 페인(American Pain)'의 촬영감독이기도 합니다.

(위 영상은 영어로만 제공됩니다.)

피해자를 위한 정의는 없다

두 형제는 결국 감옥에 갇혔지만, 그들이 의도적으로 만들고 조장한 마약 전염병에 대한 역할로 인해 감옥에 간 제약회사 임원은 한 명도 없습니다. 한편, 젤러가 직접 목격하고 지적했듯이 약물 중독으로 인해 지역사회 전체가 황폐해지고 파괴되었습니다.

제약회사의 속임수를 방조하고 사주한 PR 회사들도 아직 대가를 치르지 않았습니다. 예를 들어, 퍼블리시스 그룹(The Publicis Groupe)은 환자의 전자 의료 기록에 옥시코돈(또는 ‘옥시콘틴,’ OxyContin)에 대한 불법 광고를 게재하고 퍼듀 파마(Purdue Pharma) 영업 담당자를 대상으로 해당 약물에 대한 의사들의 반대에 대처하는 방법에 대한 교육 자료를 만든 혐의를 받고 있습니다.

또한 퍼블리시스는 미국 질병통제예방센터(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)에서 발표한 오피오이드 지침에 대응하기 위한 전략을 개발했으며, 옥시코돈 브랜드를 '인도적이게'하고 중독 위험에 대한 부정적인 언론에 대응하기 위해 '환자 스토리'를 제작했습니다.

나르칸을 처방전 없이 구입할 수 있도록 허용한 FDA

2023년 3월 29일, FDA는 오피오이드 과다 복용의 치명적인 효과를 되돌릴 수 있는 약물인 날록손(브랜드명 ‘나르칸’)을 곧 처방전 없이 구입할 수 있게 될 것이라고 발표했습니다. NPR은 다음과 같이 보도합니다.

"오늘의 조치는 오피오이드 과다 복용을 되돌릴 수 있는 생명을 구하는 약물이 온라인뿐만 아니라 약국, 편의점, 식료품점 및 주유소와 같은 장소에서 소비자에게 직접 판매될 수 있는 길을 열어줍니다."라고 FDA가 성명서를 통해 말했습니다.

나르칸을 생산하는 제약 회사인 이머전트 바이오솔루션(Emergent BioSolutions)은 수요일에, 늦여름까지 매장 진열대와 온라인 소매점에서 이 비강 스프레이(나르칸)를 사용할 수 있기를 희망한다고 밝혔습니다 ...

FDA 승인은 미국이 불법 펜타닐과 같은 합성 오피오이드의 확산으로 인해 엄청난 수의 오피오이드 관련 사망자가 계속 발생함에 따라 이루어졌습니다."

이는 미국의 마약 문제가 얼마나 심각해졌는지를 보여주는 증거입니다. 2021년에만 미국에서 1,695만 회 분량의 나르칸이 유통되었지만, 그중 얼마나 많은 양이 투여되었는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 그 숫자가 무엇이든 충분하지 않았습니다.

미국 질병통제예방센터 데이터에 따르면, 2022년 4월까지 12개월 동안 오피오이드 관련 치명적인 과다 복용 건수는 전년도 76,383건에서 81,692건으로 증가했습니다. 다른 통계에 따르면 오피오이드는 과다 복용으로 인한 사망 10건 중 7건의 원인이라고 합니다. 뉴욕 타임스(New York Times)는 다음과 같이 언급합니다.

"미국 질병통제예방센터의 보고서에 따르면, 2021년 치명적인 오피오이드 과다복용 사고의 46%에 방관자가 있었다고 합니다. 만약 그들이 날록손을 소지하고 있었고 사용법을 알고 있었다면 생명을 구할 수 있었을 것입니다."

나르칸 사용 방법

나르칸을 더 널리 보급하면, 불행히도 중독에 빠진 일부 사람들의 생명을 구하는 데 실제로 도움이 될 수 있습니다. 2023년 3월 29일 자 기사에서 뉴욕타임스는 오피오이드(옥시코돈, 헤로인, 펜타닐 포함) 과다 복용 시 나르칸을 사용하는 방법을 자세히 설명했습니다.

첫 번째로, 환자가 오피오이드를 과다 복용했는지 확인해야 합니다. 오피오이드 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

1. 호흡이 느려지거나, 헐떡거리거나, 숨을 쉬지 않음
2. 동공이 좁아짐
3. 파란색 또는 보라색 입술 및/또는 손톱
4. 축축한 피부
5. 몸을 흔들거나 소리를 질러도 깨어날 수 없음

이 약물(나르칸)은 뇌의 오피오이드 수용체에서 오피오이드 분자를 대체하는 방식으로 작용하므로 비아편성 약물을 과다 복용한 경우에는 효과가 없습니다. 하지만 상황을 악화시키지는 않으므로 의심스러운 경우에는 사용하세요.

일반의약품 나르칸 상자에는 플런저가 달린 비강 스프레이 두 개가 들어 있으며, 각 스프레이에는4mg의 날록손이 들어 있습니다. 내용물이 방출되므로 플런저를 가득 채우지 마세요. 투여할 준비가 될 때까지 기다리세요.

1. 나르칸을 준비한 다음 환자의 머리를 뒤로 젖히고 두 손가락이 코에 닿을 때까지 스프레이 팁을 한쪽 콧구멍에 삽입합니다. 플런저를 아래로 밀어 투여합니다.
2. 1분 1초가 중요하므로 첫 번째 투여를 한 후에는 응급 서비스(미국에서는 911)에 전화하세요.
3. 그런 다음 환자를 옆으로 눕힙니다. 환자의 한 손을 머리 아래에 놓고 위에 있는 다리를 무릎에서 구부려 몸이 넘어가지 않도록 합니다. 나르칸은 구토를 포함한 급성 금단 증상을 유발할 수 있으므로 질식하지 않도록 기도를 막지 않고 유지해야 합니다.
4. 2~3분 후에도 환자가 의식을 회복하지 못하면 이 과정을 반복하고 다른 쪽 콧구멍에 두 번째 용량을 투여합니다.
5. 응급 서비스가 도착할 때까지 환자 곁에 머물러 주세요.

일반의약품 나르칸은 문제 해결에 도움이 되지 않습니다

처방전 없이 살 수 있는 일반의약품 나르칸은 실제로 치명적인 과다 복용 횟수를 줄일 수는 있지만, 사람들이 오피오이드에 쉽게 접근할 수 있다는 근본적인 문제를 해결하는 데는 아무런 도움이 되지 않습니다.

오피오이드는 처음에는 돌파성 암 통증에만 승인되었으며, 특히 처방전 없이 구입할 수 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)보다 더 나은 통증 완화 효과를 제공하지 않는다는 점을 고려할 때 다른 모든 용도로 오피오이드 사용을 금지해야 한다는 주장이 설득력을 얻고 있습니다.

코크란 검토에 따르면 이부프로펜 200mg과 아세트아미노펜 500mg의 조합은 가장 강력한 진통제 조합 중 하나이며 오피오이드보다 더 효과적이라고 합니다.

2018년에 발표된 연구에 따르면 오피오이드(모르핀, 비코딘, 옥시코돈, 펜타닐 포함)는 아세트아미노펜, 이부프로펜, 나프록센과 같은 일반의약품보다 중등도에서 중증의 통증을 더 잘 조절하지 못하는 것으로 나타났습니다.

보험 회사도 보험금 지급과 관련하여 오피오이드에 대한 선호를 중단해야 합니다. 급성, 아급성 및 만성 요통에 대한 미국 의사협회(American College of Physicians)의 가이드라인에 명시된 바와 같이, 온열, 마사지, 침술 또는 카이로프랙틱 조정을 일차 치료법으로 사용해야 합니다. 약물이 필요한 경우에는 비스테로이드성 소염진통제나 근육 이완제를 사용해야 합니다.

안타깝게도 임상 진료 지침에서는 요통에 대한 비약물적 개입을 요구하지만, 대부분의 보험 플랜에서는 이러한 치료 비용을 지불해 주지 않습니다. 하지만 오피오이드에 대해서는 비용을 지불합니다.

오피오이드가 부적절하게 처방되는 다른 상황으로는 편도선 절제술과 사랑니 발치 등이 있습니다. 이 역시 중단되어야 합니다.

치과의사들은 2017년에만 무려 1,810만 건의 오피오이드 처방전을 작성했으며, 연구에 따르면 치과의사로부터 오피오이드 처방을 받은 사람 중 6.9%가 3개월에서 12개월 후에도 여전히 오피오이드를 사용하고 있는 것으로 나타났습니다. 이에 비해 처음 오피오이드 처방을 받지 않은 사람 중 0.1%만이 그 후 12개월 동안 오피오이드 처방을 찾았습니다.

제약 업계는 다시 한번 주요 수혜자가 되었습니다

이것으로 FDA가 오피오이드를 금지하는 대신 문제를 일으킨 바로 그 업계에 이익이 되는 길을 선택했다는 사실을 알 수 있습니다.

첫째로 그들은 오피오이드의 중독성에 대해 우리를 속이고 의사들에게 뇌물을 주어, 모든 종류의 통증에 오피오이드를 처방하도록 하여 존재하지 않던 시장을 만들었습니다. 그런 다음 그들은 의도적으로 만든 약물 문제에 대한 약물 '해결책'을 만들었고 FDA는 그것을 괜찮다고 넘어갑니다. 정말 말도 안 되는 일입니다.

나르칸을 처방전 없이 구입할 수 있게 함으로써 FDA는 주로 제약 회사들이 더 큰 수익을 올릴 수 있게끔 발판을 마련해주고 있는 것입니다. 결국 다른 날록손 제품도 일반 의약품이 될 수 있습니다.

하지만 그렇게 되지 않더라도 분명한 것은 제약 업계가 약물 중독 문제를 일으켜 수십억 달러(수 천 억원)을 벌었고 약물 과다 복용 방지 치료제로도 수익을 올리고 있다는 사실입니다. 그리고 그들은 그렇게 함으로써 구세주로 칭송받기를 원합니다. 정말 정의가 있다면, 오피오이드를 판매하는 회사들은 과다복용 방지 약물을 무료로 나눠줘야 할 것입니다.

공포를 이용해 더 많은 수익을 창출하는 제약 업계

대신 제약 회사는 과다 복용 방지 약물을 또 다른 효자 상품으로 보고 있습니다. 날록손은 1985년 이후 특허가 만료되었기 때문에 제약 회사들은 특허를 획득하고 프리미엄을 받고 판매할 수 있는 모든 종류의 ‘새롭고 개선된’ 및/또는 고용량 버전을 내놓고 있습니다.

문제는 이러한 개량 신약 중 일반적인 오리지널보다 더 나은 약은 거의 없다는 것입니다. 하지만 많은 사람들이 이를 인지하지 못하기 때문에 많은 학교, 경찰서 및 지역 공중 보건 기관에서 고가의 약품에 자원을 낭비하고 있습니다.

마약 업계는 심지어 정부가 개방된 국경을 통해 펜타닐이 유입되는 문제를 해결하기 위해 손가락 하나 까딱하지 않는다는 사실을 이용해 돈을 벌고 있습니다. 다음과 같이 STAT 뉴스의 보도에 따르면, 이들은 다른 오피오이드보다 훨씬 강력한 펜타닐에 대한 공포를 이용해 고가의 고용량 버전의 날록손을 판매하고 있습니다.

"언뜻 보기에는 더 강력하고 진보된 과다복용 역전 도구를 개발하려는 이 경쟁은 수많은 생명을 구하고 그 과정에서 수익을 창출하는 미국 제약회사의 사례 연구와 같이 윈-윈인 것처럼 보입니다.

그러나 새로운 STAT 조사에 따르면 현실은 전혀 다릅니다. 제약회사들이 오피오이드 위기와 펜타닐에 대한 국민적 공포를 이용해 더 저렴한 형태의 구명 약품에서 자원을 빼돌리는 고가의 날록손 제품을 공격적으로 마케팅하고 있다는 사실이 현실입니다.

연구원, 피해 방지 단체, 의사, 제약 업계 전문가에 따르면 이러한 고가의 신제품은 정당한 공중 보건상의 필요를 충족시키지 못한다고 합니다. 대신, 거의 40년 동안 특허가 만료된 의약품에 대해 엄청난 가격을 책정하는 구실로 주로 사용됩니다 ...

기업들은 ... 기계적으로 복잡한 고용량 날록손 제품을 시장에 출시했으며, 이 제품들은 모두 일반 해당 제품보다 훨씬 높은 가격에 판매되고 있습니다. 옹호론자들은 간단한 이유가 있다고 다음과 같이 말합니다. 1985년 이후 날록손에 대한 특허 독점권을 보유한 회사는 없으며, 저가의 일반적인 버전을 판매하여 얻을 수 있는 수익이 거의 없기 때문입니다 ...

전문가들은 이러한 대조가 공중 보건 수요와 이윤 동기 사이의 근본적인 불일치를 강조한다고 말합니다. 또한 초강력 합성 오피오이드인 펜타닐에 대한 두려움으로 인해 기업이 표준 용량으로는 더 이상 충분하지 않다는 이야기를 밀어붙일 수 있게 되었다는 것도 보여줍니다 ...

날록손 시장에서 제약 회사의 행동은 새로운 (따라서 특허를 받을 수 있는) 제형 및 전달 메커니즘으로 약물을 지속적으로 제공함으로써 이익 마진을 보호하는 오랜 제약 업계의 관행을 반영합니다...

펜타닐에 대한 공포가 팽배한 분위기 속에서 제약 회사들은 초대형 날록손 용량만이 펜타닐 과다 복용을 되돌릴 수 있다는 이야기를 발전시키기 위해 노력해 왔습니다."

대부분의 경우 고용량 버전이 필요하지 않습니다

많은 약물 남용 전문가와 연구원은 대부분의 경우 표준 4mg의 날록손 용량으로 충분하며, 모든 경우에 고용량 버전을 사용하는 것은 자원 낭비라는 데에 동의합니다. 여러 연구에서도 이를 확인했습니다.

예를 들어, 의료 행위 외의 오피오이드 과다 복용을 회복하는 데 필요한 날록손의 양을 조사한 2019년 연구에서는 2013년과 2016년 사이에 펜타닐 과다 복용의 유병률이 증가했음에도 불구하고 사용량이 증가하지 않았다는 사실을 발견했습니다. 2017년과 2018년의 응급실 입원 기록을 분석한 2020년의 검토에서도 같은 결론에 도달해, 다음과 같이 제시합니다.

"이번 연구 결과는 불법으로 제조된 펜타닐과 같은 고효능 합성 오피오이드의 과다 복용을 성공적으로 치료하기 위해 더 많은 양의 날록손이 필요하다는 개념을 반박하는 것입니다. 펜타닐, 아편제 또는 둘 다에 노출된 것으로 소변 약물 검사에서 확인된 오피오이드 과다 복용 환자를 치료하는 데 필요한 날록손의 용량에는 큰 차이가 없었습니다."

일반적인 용량보다 더 많은 양을 투여하는 것에도 역시 고려할 만한 단점이 있습니다. 펜타닐은 뇌의 오피오이드 수용체에서 오피오이드를 대체하기 때문에 심각한 급성 금단 증상을 유발하며, 과다 복용하면 이러한 증상이 필요 이상으로 심해질 수 있습니다.

STAT 뉴스는 "금단 증상은 너무 고통스러워서 펜타닐과 같은 불법 물질을 다시 사용하게 되고, 때로는 반복적인 과다 복용으로 이어질 수 있습니다."라고 언급했습니다.